质量分析

　　（1）取样 按《中华人民共和国药典》规定进行。

　　（2）异性有机物检查 异性有机物指混在药材中不合规定标准的其他类似药材；同一植物中药用以外的其他部位；混在药材中的虫类、虫类肢体及其分泌物。

　　（3）灰分的测定 包括总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的测定。

　　（4）水分的测定 常用甲苯法、干燥失重法和减压干燥法三种。

　　（5）浸出物测定 包括水溶性、醇溶性、醚溶性浸出物。

　　（6）挥发油测定 含挥发油的药材，常需测定挥发油的含量。

　　（7）重金属测定 系指在实验条件下能与硫代乙　胺或硫化钠作用显色的金属杂质，包括铅、汞、镉等。

　　（8）农药残留量的测定 系指对药材中所含有机氯、有机磷的测定。

　　（9）微生物限度检查 系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。

　　（10）含量测定 对有效成分、有毒成分或指标性成分进行含量测定、并指出标示量。

  总之，药材的真伪、优劣直接关系到临床用药的安全、有效。真伪指其质，优劣示其量，然两者无严格界限，量变可以引起质变。如甘草，当其有效成分的含量低到一定程度，就失去了药效，虽然还叫甘草，但己无使用价值。

  所以，一味正品药材，不但要求基原正确，性状、显微特征无误，必须要有符合规定的化学有效物质的含量或一系列成分的相对含量，并符合检查各项目的要求。诚然，很多药材尚无明确的有效成分或指标性成分，更没有标示的含量，其真伪优劣，仅依赖于经验的鉴别。中药的鉴定，还有十分艰巨的任务在等待着我们。

中药理化鉴定

　　理化鉴定是用物理的或化学的方法，对中药材及其制剂所含的有效成分、主成分或特征性成分进行定性、定量分析，以鉴定真伪、评价品质。

　　对于化学成分不清楚，或因次要成分的干扰而无法进行主成分分析时，可选用一些特殊的色谱、波谱峰进行鉴定和识别。

  常用的理化鉴定方法主要有定性反应、色谱法和波谱法。

　　（1）颜色或沉淀反应 各类成分因结构或功能团的不同，常与某些特定试剂发生反应，产生不同的颜色或沉淀。如生物碱与碘化铋钾生成橙色沉淀；恩昆类与碱液反应生成橙、红、蓝色；黄酮类与盐酸镁粉的反应，香豆精和内酯类的异羟　酸铁反应，皂　类的   Liebermann一Burchard反应，强心　的K一K反应，酚类的三氯化铁反应，鞣质的明胶沉淀反应，氨基酸的　三酮反应，糖类的苯酚一硫酸反应等。

　　（2）色谱法 目前已成为药材和成药鉴定中不可缺少的常规而有效的方法，特别是对成分复杂的中药、天然药物，有着分离、分析鉴定双重的优势。常用的色谱鉴定方法有薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、纸色谱法、凝胶电泳、毛细管电泳等技术。薄层色谱法：是中药鉴定中最常用且简便、直观、经济的一种色谱法，样品点样展开后，可通过斑点的萤光或显色反应直接鉴定比较，也可通过扫瞄定性、定量分析，几乎适用于所有的动、植物类药材的鉴定。最常用的是硅胶薄层色谱法。气相色谱法：适合于挥发性成分或通过衍生化后能够气化的成分的定性、定量分析，具有灵敏度高、分离效率高等优点，特别是气相色谱-质谱-计算机联用技术的发展，对于富含挥发油类药材的鉴别，气相色谱已成为一种首选的方法。不挥发的成分，也可采用裂解气相色谱或闪蒸气相色谱来进行鉴定。高效液相色谱法：具有柱效高、分离度好、重现性好等特点，配以不同类型的检测器，可对多种中药成分进行分析，尤其适合于具有紫外吸收的化合物的分析；一般常用于含量测定，但也可根据特征色谱峰和指纹图谱进行定性分析，特别是三维高效液相色谱（HPLC）的发展，使定性分析更为方便。纸色谱法：是一种分配色谱，可用于氨基酸、糖类等水溶性成分的分析。凝胶电泳：适合于　类、核酸、多糖等大分子化合物的分析鉴定。特别是分子生物学的发展， DNA指纹图谱分析应用于植、动物的鉴定，与次生代谢产物的分析相比，更能反映物种的内在遗传变异规律。毛细管电泳：是近年发展起来的新的分析技术，它集HPLC与电泳技术的优点于一身，使中药成分的分析范围更广阔、更灵敏，因为它从根本上解决了HPLC分析最头痛的柱效问题。

　　（3）波谱法 根据中药成分结构的不同会产生特征的吸收峰。常见的有可见一紫外分光光度法、红外分光光度法、串联质谱、核磁共振、调线分析等。可见一紫外分光光度法：一般用于总提取物或部分提取物中某类成分的含量分析，也可通过导数光谱法进行混合物中单一组分的测定，或通过指纹图谱进行定性分析。红外分光光度法：主要用于指纹图谱的分析、鉴定。串联质谱法（MS/MS）：可直接用于粉末药材（成药）的分析、鉴定，是一种新的质谱技术。核磁共振波谱法（NMR）：可用于具有特定结构类型化合物的定性、定量分析，如药用植物中　咯里西啶生物碱的NMR分析。X线分析法：主要适用于矿物类药材的分析、鉴定，也可应用于粉末药物的直接分析。

中药生物测定

　　又称生物鉴定，是利用生物体的反应来测定各种药物的疗效和毒性的方法，如洋地黄等，可将需鉴定的药物与对照品在严格规定的条件下，比较它们对生物体所产生的反应强度，计算出药材或其制剂的效价。所谓效价通常是以1g药材中所具有的作用单位来表示，即在一定条件下，对某种生物发生一定程度药理反应的药物表现出一定生理作用的最小剂量。

中药显微鉴定

　　主要是利用显微镜观察药材的内部组织构造、细胞形状及其后含物的特征，用以鉴定药材的真伪和纯度，甚至品质。同时，应用显微化学的方法还可以确定某些成分在组织中的分布，对指导药材的鉴定、采收、功工和贮藏都有参考价值。对于仅通过性状不易识别的药材、性状相近的多来源药材或切碎和粉末状态的药材，以及用粉末制成的中药成方制剂，显微鉴定尤其重要。

　　（1）药材的显微鉴定 根据观察的对象和目的，制作不同的切片，如横、纵切片，表面片，解离组织片，粉制片，花粉粒与孢子制片等，并配合各种组织、细胞或后含物的透化剂、染色剂、显色剂，可以达到对药材的有效鉴定。如大黄的大型簇晶，甘草的晶鞘纤维，黄连的黄色石细胞，人参的树脂道，何首乌、牛膝的异常构造，华山参的木内韧皮部，贝母的淀粉粒，麻黄的气孔，松花粉的花粉粒，金银花的毛茸等都有独特之处；来源于四个科的大青叶可通过叶表面观的气孔式、毛茸、结晶等相互区别。

  由于扫瞄电子显微镜的应用，使显微鉴定的水平进一步提高，而且，药材不需制作切片和染色，即可直接进行表面或断面的观察，获得细微的三维结构特征。如党参、何首乌、鸡血藤的导管，石斛的叶鞘，白头翁的叶柄基（白毛），红花、金银花、洋金花的花粉粒等的超微结构，都提供了新的显微鉴别依据。

　　（2）中药成方制剂的显微鉴定 中成药多有粉末直接入药者，常由数种、十几种及至数十种粉末药材组成，素有「丸、散、锭、丹，神仙难辨」之说。然而，通过掌握各组成药材的组织粉末特征，完全可以对中成药进行显微鉴定。如徐国钧等在50年代首先进行了「南京灵应痧药」的显微鉴定，成功地检出了麝香、蟾酥、天麻、麻黄、苍术、甘草、丁香、大黄、雄黄、朱砂等组成药物。其他如六味地黄丸、十全大补九、海马补肾丸、石斛夜光丸的鉴定，特别是《中华人民共和国药典》（1995年版）收载的最大复方「再造丸」，共由58味植、动、矿物药组成，能够逐一检出对应于每一组成药材的细胞组织特征。显微鉴定对于中成药的鉴定，至今仍不失为一种行之有效的方法。

中药性状鉴定

　　性状鉴定是按药用部位的形态进行鉴定，以及老药工的经验鉴定。

　　药材中以植物类为最，其中又以种子植物为多，一般药用部分为根、根茎（根状茎、块茎、球茎、鳞茎）、叶、花、果实、种子、皮、木、茎藤及全草类。全草类可参照基原鉴定，其他各类则可根据器官形性进行观察。每种药材，往往都有其特别之处，先人已经总结出诸多经验，或观其形，或辨其色，或尝其味，或感其质，或兼而有之，言简而赅，传神易记，不失为最简捷、实效之法。性状鉴定主要根据形、色、气、味、表面特征、质地、断面、火烧、入水等特征。

（1）形状 不同的药材，往往有其独特的外形。如野山参「芦长碗密枣核芋，锦皮细纹珍珠须」；党参具「狮子盘头芦」；味连形如「鸡爪」，又有「过桥」；天麻之「鹦哥嘴」；防风根头如「蚯蚓头」；海马「马头蛇尾瓦楞身」；粉防己形似「猪大肠」等，皆取其形也。

（2）颜色 各种药材多有不同的颜色。如黄连、丹参、紫草、乌梅、青黛、白芷、红花、金银花、黑白丑，皆取其色也。

（3）气味 含挥发性物质的药材，多有特殊的香气。如阿魏、丁香、鱼腥草、败酱、鸡矢藤，皆有嗅之难忘之气。辛夷、甘草、五味子、苦参、盐附子，分别具辛、甘、酸、苦、咸五味，或兼而有之。

（4）表面 指药材的表面是否光滑或粗糙，有无皱纹、皮孔或毛茸等。如白头翁根头部的白毛（叶柄残基）；羌活环节紧密似蚕；金毛狗脊表面密生金黄色毛茸；白芷有唇形皮孔等，都是重要的鉴别特征。

（5）质地 指药材的坚硬、松软、致密、粘性、粉性等特征。如南沙参因质地泡松而称为「泡沙参」；粉性强者如粉葛根、天花粉、山药；质坚硬者如穿山龙、郁金等。

（6）断面 药材有易折者，有不易折者。自然折断之断面，有粉性者，如山药；有纤维性者，如黄　；有胶丝相连者，如杜仲；有平坦而粉性者，如牡丹皮。不易折断，或断面不平坦者，可用刀横切之而后观察，特别是切制之药材饮片，切面之特征更显重要，并有许多经验鉴别传着于世。广防己之「车轮纹」，乌药、黄　之「菊花心」，川牛膝之「筋脉点」，山柰之「缩皮突肉」，茅苍术之「朱砂点」等，都是形象的鉴别特征。

（7）入水、火烧 有些药材可通过简单的物理、化学方法加以鉴定。如西红花入水，可见橙黄色直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色；秦皮入水可显蓝色萤光；龙骨、天竺黄噬之粘舌；琥珀与帛摩擦可吸附纸屑；海金沙火烧可全部燃尽，并发出轻微的爆鸣声及火光；青黛微火的烧，有紫红色的烟雾等等。如上种种、既是老药工的宝贵经验，又蕴含着科学道理。

　　此外，药材的产地、生活习性、生态环境，亦有助于鉴别。如潞党参、滇三七、川贝母、西红花、阳春砂、关苍术，皆叙其产地所出；冬虫夏草、夏枯草、半夏乃指其生活习性；车前草、雪莲花，可知其生态环境。