【编译田思怡／路透华盛顿十日电】

美国食品药物管理局（FDA）十日警告说，两种湿疹药膏Elidel（医立妥）和Protopic（普特皮）可能致癌，应清楚标示警告，但厂商反驳。

FDA网站指出，研究显示，这两种药膏会被身体吸收，可能致癌。FDA准备要求这两种药膏以「黑框」标示警告，这是药品上最严重的警告标示。FDA说，婴儿不能擦这两种药膏，「医立妥和普特皮未核准用于两岁以下幼儿。」

制造医立妥的诺华药厂对FDA要求以黑框标示警告提出反驳，表示暂时不会改变标示。制造普特皮的藤泽药厂也表示产品安全没有问题。

由皮肤科专家组成的美国皮肤科学会质疑FDA。学会会长柯克瑞尔发表声明说：「由于这些药膏擦在皮肤上，实际上不会进入体内。」他说：「这些是有效的药膏，若使用适当，能大幅减轻湿疹症状，让几百万病患过正常生活。」

但FDA指出，动物研究显示这两种药膏和癌症有关，「资料显示，用药量增加，癌症风险随之增高。资料也包含少数儿童和成人使用这两种药膏的癌症病例。」其中包括七个淋巴癌和六个皮肤癌病例。

FDA说：「两种药膏都藉由抑制免疫系统来控制湿疹。已知抑制免疫系统可能致癌。」

【2005/03/12 联合报】

台湾常用 专治异位性皮肤炎
【记者陈惠惠／台北报导】

美国食品药物管理局针对医立妥（Elidel）、普特皮（Protopic）两种湿疹药膏发出致癌风险警告。卫生署药政处第三科科长许蒨文昨天回应，这两种药膏不算是第一线用药，且卫生署在核准这两种药膏的药证时，都有严格规范。

许蒨文说，这两种药膏在国内都还在新药监视期。按卫生署核准的适应症，医立妥乳膏只能用于治疗两岁以上的异位性皮肤炎患者，至于普特皮软膏则适用于不宜使用其他传统治疗，或对其他传统治疗反应不充分的中度至重度异位性皮肤炎患者，作为短期及间歇性长期治疗用。

台大皮肤部主治医师蔡呈芳表示，这两种药膏在医学中心的使用情况还算普遍，主要是用来取代类固醇药膏，且按健保局规定，必须是病情较严重者才能使用。

蔡呈芳认为，民众对FDA发出的警讯不必过于担忧，但小朋友的皮肤完整性不比大人，最好避免使用；大人只要不是全身性大量涂抹、长期使用，就较无危险性。

【2005/03/12 联合报】