【台北訊】
據日前匹茲堡郵報報導,治癌研究先驅佛克曼(Judah Folkman)當年受到各方矚目的治癌藥物,未能通過人體試驗,使許多人大失所望,包括在製造這種藥物的EntreMed公司投資金錢的羅永章。
現在這位富有企業精神的中國生化學家,相信他已讓佛克曼破滅的夢想重生。他主持的公司把佛克曼發展出來的藥物加以改進,並在大陸進行人體試驗,成績相當好,而他希望把這種藥物帶給美國病患使用。
這是1960年代醫學發展峰迴路轉的最新演變。當時佛克曼率先提出斷絕癌瘤的血液供應,把它們「餓死」的構想。根據這種原則發展出來的治癌藥物Avastin,去年二月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,證明他的想法確實可行。
但是,Avastin是由基因科技公司(Genentech)銷售。在這種藥物獲准上市前不久,EntreMed因製造成本太高,放棄佛克曼發展出來的抗癌藥「血管內皮抑制素」(endo-statin)。
72歲的佛克曼目前於波士頓兒童醫院服務,他說,新式的血管內皮抑制素是羅教授的偉大成就。
在清華大學執教的羅永章表示,他促成的新藥Endostar,可能是一種革命性進展,大陸政府也體認到這點,並在今年十月核准其上市。他的公司正與美國幾家大藥廠協商特許權,以便在美國使用這種藥物。
但是,Endostar要獲准在美國使用,還得克服很大的障礙。這種藥物迄今只在大陸試用過,而這些試驗是否合乎歐美標準,不得而知,試驗結果也尚未在西方重要醫學期刊發表,Endostar如何抑制腫瘤、建立血液供應的機制,也還未揭曉。
製造這種新藥並不容易,特別是對資金不足的大陸小型公司。擁有血管內皮抑制素專利的波士頓兒童醫院,也準備與想在美國出售Endostar的人討論特許權問題。
佛克曼在漫長的研究生涯中,提出過好幾種富有潛力的新藥,可是皆未達上市程度,或仍在研究。他與同事當初發現血管內皮抑制素時,曾引起轟動,不過,佛克曼一直謹慎自持,強調這種新藥必須在美國通過人體試驗,才可能獲得FDA核准上市。
佛克曼曾以老鼠測試En-dostar,發現它似乎比他1990年代發展出來的endostatin效力更強。他正要求FDA批准讓2001年開始參加臨床試驗、一直使用endostatin控制病情的四名病人使用Endostar。這些病人的endostatin補給在今年用盡,其中兩人改用Avastin,可是出現副作用,而他們都希望獲得Endostar。
羅永章的研究成果極受大陸高層重視。大陸正希望建立仰賴高技能才幹的企業,不要只靠廉價勞工,並鼓勵留學生歸國貢獻所學。
【2005/12/30 民生報】 @
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