默克公司「偉克適」止痛藥導致服用者心臟病發死亡的訴訟案,十九日在德州初嘗敗績、被判鉅額賠償金之後,這類醫藥界稱之為「第二型環氧酵素抑制劑」(COX-2 inhibitors)的關節炎消炎止痛藥物似乎已走上末路,但業界分析家認為其實不然,COX-2藥物仍大有可為,而各大藥廠也正積極研發更安全、更有效的這類藥物。
從去年到今年,COX-2藥物已經走過最黯淡的時期。默克在去年九月主動將偉克適下市;今年四月,另一家製藥業鉅子輝瑞也忍痛收起同類型藥物「Bextra」,於是美國市場上的COX-2藥物只剩輝瑞的「希樂葆」(Celebrex)。值得注意的是,希樂葆雖然仍無法擺脫引發心血管疾病的副作用陰影,但是近來銷售量已從去年谷底大幅攀升,預計今年可達廿億美元。
默克的另一種COX-2藥物「Arcoxia」業已在五十四個國家核准上市,今年上半年營業額達一億美元。較晚進入COX-2市場的諾華與葛蘭素史克,目前也在摩拳擦掌。諾華的「Prexige」已在廿二個國家獲得許可,葛蘭素史克尚未命名的「406381」則準備進行第三階段人體臨床試驗。
COX-2藥物之所以頗有捲土重來之勢,原因就在於它有傳統消炎止痛藥物難以取代的優點,除了藥效更佳,也比較不容易導致消化道潰瘍出血。德州達拉斯一位風濕專科醫師柯恩就說,偉克適與Bextra的下市,嚴重影響某些病患的療程,他嘗試以其他藥物替代,但成效參差不齊。
製藥業分析師安道認為,COX-2藥物的潛力不可小覷,但是它的形象已經蒙塵,有待業界為它洗雪名聲。各大藥廠必須花上幾年時間,徹底釐清COX-2藥物的療效與副作用,才有希望讓它真正回到消炎止痛藥市場主流,造福日益為關節炎所苦的嬰兒潮世代。
另一方面,有了偉克適與Bextra的前車之鑑,美國食品暨藥物管理局(FDA)未來在審查COX -2藥物時,勢必格外嚴謹。因此各大藥廠也擺出大陣仗,期待以動輒兩、三萬人的大規模臨床試驗取信於當局。不過業界普遍認為,「Arcoxia」、「Prexige」、「406381」要能夠在美國上市,恐怕都得等上好幾年。
2005.08.21 中國時報 (閻紀宇/紐約時報特稿) Arcoxia 早就在巴西上市了,美國的話嘛,依照慣例得等到第三世界的人民測試過了,自然就會在米國上市了。