【台北讯】
据日前匹兹堡邮报报导,治癌研究先驱佛克曼(Judah Folkman)当年受到各方瞩目的治癌药物,未能通过人体试验,使许多人大失所望,包括在制造这种药物的EntreMed公司投资金钱的罗永章。
现在这位富有企业精神的中国生化学家,相信他已让佛克曼破灭的梦想重生。他主持的公司把佛克曼发展出来的药物加以改进,并在大陆进行人体试验,成绩相当好,而他希望把这种药物带给美国病患使用。
这是1960年代医学发展峰回路转的最新演变。当时佛克曼率先提出断绝癌瘤的血液供应,把它们「饿死」的构想。根据这种原则发展出来的治癌药物Avastin,去年二月获美国食品药物管理局(FDA)核准上市,证明他的想法确实可行。
但是,Avastin是由基因科技公司(Genentech)销售。在这种药物获准上市前不久,EntreMed因制造成本太高,放弃佛克曼发展出来的抗癌药「血管内皮抑制素」(endo-statin)。
72岁的佛克曼目前于波士顿儿童医院服务,他说,新式的血管内皮抑制素是罗教授的伟大成就。
在清华大学执教的罗永章表示,他促成的新药Endostar,可能是一种革命性进展,大陆政府也体认到这点,并在今年十月核准其上市。他的公司正与美国几家大药厂协商特许权,以便在美国使用这种药物。
但是,Endostar要获准在美国使用,还得克服很大的障碍。这种药物迄今只在大陆试用过,而这些试验是否合乎欧美标准,不得而知,试验结果也尚未在西方重要医学期刊发表,Endostar如何抑制肿瘤、建立血液供应的机制,也还未揭晓。
制造这种新药并不容易,特别是对资金不足的大陆小型公司。拥有血管内皮抑制素专利的波士顿儿童医院,也准备与想在美国出售Endostar的人讨论特许权问题。
佛克曼在漫长的研究生涯中,提出过好几种富有潜力的新药,可是皆未达上市程度,或仍在研究。他与同事当初发现血管内皮抑制素时,曾引起轰动,不过,佛克曼一直谨慎自持,强调这种新药必须在美国通过人体试验,才可能获得FDA核准上市。
佛克曼曾以老鼠测试En-dostar,发现它似乎比他1990年代发展出来的endostatin效力更强。他正要求FDA批准让2001年开始参加临床试验、一直使用endostatin控制病情的四名病人使用Endostar。这些病人的endostatin补给在今年用尽,其中两人改用Avastin,可是出现副作用,而他们都希望获得Endostar。
罗永章的研究成果极受大陆高层重视。大陆正希望建立仰赖高技能才干的企业,不要只靠廉价劳工,并鼓励留学生归国贡献所学。
【2005/12/30 民生报】 @
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