【记者詹建富/报导】
针对目前广为使用的B型肝炎用药干安能(Lamivudine)所出现抗药性的缺点,药界已研发出新一代抗病毒药物Entecavir,并于日前获美国食品暨药物管理局(FDA)核准上市。据参与此一新药临床试验的成大医学院内科教授张定宗指出,临床数据显示,Entecavir的确比干安能有更好的疗效,且比干适能 (Adefovir)没有肾毒性的问题,对广大的肝病患者而言,又多了一项用药的新选择。
张定宗指出,肝病在台湾堪称为「国病」,估计全台约有300万人是B型肝炎带原者,自从抗病毒疗法出现后,才为B肝治疗开启一盏明灯;问题是,部分病患一旦停止服用干安能后,B型肝炎症状再度复发,而且统计发现,有20%患者在服药后1年即出现有抗药性的病毒,第2年的抗药性倍增,若连续使用5年,则有70%病人会产生抗药性病毒。
至于去年上市的干适能,虽然抗药性比较低,只有2%病患在服药后出现抗药性,而且血清e抗原廓清率也有16%,似乎比干安能为优,但其缺点是若采用高剂量(30毫克)时就可能出现肾毒性,如果肾功能不佳者就不建议使用,使得临床用药稍有限制。
同时是成大分子医学研究所兼任教授的张定宗表示,日前获FDA核准上市的新药Entecavir,与干安能、干适能同属核 类药物,但服用前者药物的病患,有69%侦测不到病毒,且病毒浓度下降到千万分之一以下,而干安能仅有38%侦测不到病毒,且病毒浓度仅下降到十万分之一,前者在临床疗效上非常显着。更重要的是,因停用Entecavir所出现肝脏发炎的比率只有2%,是干安能的四分之一。
值得一提的是,根据成大参与Entecavir跨国第三期临床试验的结果,其中一项即是分析服用干安能而产生抗药性的病患,若改用1毫克的Entecavir,则可发现它在改善肝脏发炎程度及病毒学的检测,都比干安能为佳,甚至在改善肝脏纤维化情形,Entecavir可达到34%,而干安能只有16%。
据研发Entecavir的必治妥施贵宝公司指出,台湾既已参与该新药的跨国临床试验,而FDA也已核准上市,该公司近期内即会提出在台上市的申请,至于药品未来售价则尚未决定。
【2005/04/19 民生报】 @
http://ud...om ----
国人多有肝病,贴出来做参考。