【來源出處】 http://www.snsc.com.tw/cms/bencand...-562-page-1.htm 血液腫瘤科陳駿逸醫師表示,以化學治療去治療復發性/或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的第一線療法,以在第三期臨床試驗的結果看來並不樂觀,包括使用methotrexate、5-FU、cisplatin、cisplatin+5-FU、carboplatin+5-FU、cisplatin+paclitaxel,目前資料都顯示無法延長病患的存活期,且整體反應率僅有10~34%,是很不理想的。爾必得舒(Cetuximab),是一種屬於IgG1單株抗體的標靶藥物,作用機轉是以上皮細胞生長因子接受體(epidermal growth factor receptor, EGFR)為作用標的,對於頭頸部鱗狀細胞癌、轉移性大腸直腸癌都具有療效。 陳駿逸醫師說,由於幾乎所有的頭頸部鱗狀細胞癌的癌細胞都會表現EGFR,而且EGFR對於病患的預後具有重要意義,所以目前發現為EGFR標靶的單株抗體藥物與化學療法併用治療頭頸鱗狀細胞癌提供了明確的學理基礎。 陳駿逸醫師還說,日前由Verorken J.等人執行的多中心的第三期名為EXTREME研究的臨床試驗,在評估爾必得舒與目前傳統常用於頭頸鱗狀細胞癌的化學治療藥物併用之效果與安全性。試驗對象為不適用局部療法的第Ⅲ/Ⅳ期,而且屬於復發性及/或轉移性頭頸鱗狀細胞癌病患,採隨機分組將病患分二組。實驗組病患接受的治療方式為爾必得舒加上最多六個療程的化學療法,其中爾必得舒初始劑量為400 mg/m2,之後每週250 mg/m2,治療持續到病情惡化或發生無法耐受的毒性問題,試驗的化學療法為cisplatin加5-FU或carboplatin加5-FU;對照組則不加爾必得舒. 最後依照試驗計畫書所擬的條件,共有340位患者得以進行存活期療效評估。對照組的存活期中位數為7.4個月,而實驗組的存活期中位數為10.1個月,危險比值下降為兩成,對照組的無惡化存活期中位數為5.6個月,B組僅3.3個月。 依年齡(<65歲或≧65歲)、KPS(<80或80)、採用之platinum療法(cisplatin或carboplatin)、之前採用的治療方式(新的輔助性化學療法和放射療法)、原發腫瘤位置(口腔、口咽、喉部或下咽部)及腫瘤分級(分化良好與分化不佳)進行族群分析,結果發現上述條件下,爾必得舒合併化學治療(Cetuximab+cisplatin/carboplatin+5-FU)對無惡化存活期的作用,皆優於單獨採用化學治療療法(cisplatin / carboplatin+5-FU);以無惡化存活期為評估指標,不論使用cisplatin或carboplatin,併用療法相對於單獨使用化學療法的優勢都相當。 在爾必得舒與化學療法併用的安全性方面,出現嚴重的不良反應包括:嗜中性球減少症,發熱性嗜中性球減少症、腹瀉、無力、黏膜炎、神經病變或感覺異常、類青春痘皮疹、結膜炎、及輸注相關反應. 陳駿逸醫師還說, 有些地方值得注意的是,根據Herbest R.S.等人的研究發現,皮疹的嚴重程度與整體存活期具有關聯性,發生第0級反應的病患存活期中位數為2.2個月,發生第1級反應的病患存活期中位數為5.4個月,發生第2/3級反應的病患存活期中位數為7.1個月。
所以, Cetuximab和化學療法併用於復發性/轉移性頭頸鱗狀細胞癌,是有助於病患的存活,且不會造成額外的嚴重副作用. 陳駿逸醫師的門診時段如下:
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【心得感想】 Cetuximab和化學療法併用於復發性/轉移性頭頸鱗狀細胞癌,是有助於病患的存活,且不會造成額外的嚴重副作用.
【文: 安沛治療中心 陳駿逸醫師】