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初露锋芒
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[健康] 青春痘口服A酸有致畸胎之虞 卫署加强管理
http://tw.news.yahoo.com/...26api.html

美国食品药物管理 局 (FDA)今天宣布加强对青春痘口服药A酸成份的管制 ,因为口服A酸有导致畸胎之虞。卫生署说,女性在服用A酸之前的四个星期、治疗期间及停药至少四个星期内,必须使用有效的避孕方法。 卫生署药政处长廖继洲指出,卫生署共核准三种口 服A酸药品,计有罗氏公司的三张许可证,品名为「罗 可坦软胶囊」,适应症为「传统疗法无效的严重痤疮」 ,健保给付规定,应由皮肤科医师开立处方,同时检附 病患同意书。 廖继洲指出,口服A酸是由肝脏胆汁代谢,超过剂 量会造成肝脏负担,会引起血脂过高的副作用,所以在停药一个月之内,也需要做血脂检查,在FDA发布口服A酸导致畸胎警讯之后,卫生署也会要求罗氏公司加强对销售医院、诊所、药局的卫教宣传。 万芳医院皮肤科副教授蔡仁雨指出,在美国,口服 A酸治青春痘非常普遍,医界早就知道女性口服A酸有导 致畸胎之虞,台湾目前使用口服A酸的病患是男性多于 女性,临床上大约五分之一的病人因为青春痘有脓疮溃 烂,才会使用到最后一线的口服A酸。 蔡仁雨说,一个口服A酸的疗程约四到六个月,常见的副作用包括皮肤干、口角炎、血脂升高等,所以健保给付规定极为严格,有的病患不符给付条件会自费购买,一颗费用约一百多元,每天早晚各一颗。

蔡仁雨说,在台湾的皮肤科医学文献中,并没有病患口服A酸导致畸胎的病例报告,但是病患可以在网路买来使用,或是与他人共用,病人自行滥用的结果,可以合理怀疑有女性病患服用A酸期间意外怀孕,因为担心畸胎而堕胎。

三军总医院皮肤科主任赵昭指出,他曾遇过一个未婚女性意外怀孕时,本来就不打算继续怀孕,而且因为正在服用A酸,所以顺理成章安排人工流产


A酸虽然对于青春痘有用 没想到有这么严重的后果

得不偿失~ 有女性朋友怀孕者 请各位告之~



献花 x0 回到顶端 [楼 主] From:台湾亚太线上 | Posted:2005-08-13 21:39 |
bao456
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没错!其实孕妇都要特别注意,只要看病开药都要提醒医师你有怀孕,不管怀孕几个月都要说,有些药物会导致胎儿畸形,所以不可不慎。


献花 x0 回到顶端 [1 楼] From:台湾台湾索尼 | Posted:2005-08-13 23:28 |
幻天机 手机 会员卡
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没吃那种东西,我觉得可以用外用的药来治疗!


献花 x0 回到顶端 [2 楼] From:台湾中华电信 | Posted:2005-08-14 08:25 |
tbvo 手机
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初露锋芒
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哎A酸也不能用啰,那豆豆怎嘛办~


献花 x0 回到顶端 [3 楼] From:台湾台湾索尼 | Posted:2005-08-14 08:46 |
whocare 手机
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罗可坦管制 我比美还严
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2005.08.14 中国时报 黄筱佩/台北报导
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资料连结:
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http://news.chinatimes.com/Chinatimes/newslist/newslist-co...81400017,00.html?source=rss
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美国FDA宣布,将对口服A酸药物加强管制,防止孕妇使用后导致婴儿畸胎的不良反应产生。我国卫生署表示,目前我国核准的口服A酸药物,皆为罗氏药厂生产,品名为「罗可坦软胶囊」,自核准该药上市后,就采取比美国严格的管控措施,病人拿药须签同意书。

卫生署药政处长廖继洲表示,罗可坦软胶囊的核准适应症是「传统疗法无效的严重痤疮」,也就是其它药物治疗都无效的囊肿型青春痘。

这种药物可视为治疗青春痘的最后一线药物,在健保给付的规定上,必须有皮肤专科医师资格才能开立,采预先审核的方式给付。也就是要具备病人的病历、照片,同时要检附病患同意书,向健保局申请,过关后才能给付。

廖继洲表示,病患拿药时必签同意书,注明「女性患者在服用isotretinoin(A酸)口服制剂之前的四个星期、治疗期间及停药后至少四个星期内,必须使用有效的避孕方法」。

廖继洲表示,口服A酸药物会造成婴儿畸胎,若妇女要怀孕,必须停药一个月以上,等药效在体内消失才行,否则就有畸胎风险。不过据药物不良反应通报系统,国内从未出现妇女因此产下畸胎的个案。
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个人感想:
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使用前后不得捐血,不得怀孕,表示这种药物的确有其风险,爱美人士千万留心!
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不是我对国内的管制方式没有信心,但是这些规范只有在申请健保给付时才有用处,如果自费购买者还是无法限制,我相信国内的药局甚至网路上当然会违规贩卖,就好像RU486一样,照卖照赚,反正也没有人来抓,就算抓到了也不会怎么样!

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献花 x0 回到顶端 [4 楼] From:美国/加拿大 | Posted:2005-08-14 11:14 |
whocare 手机
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治痘药物罗可坦致畸胎 FDA严管
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2005.08.14 中国时报 阎纪宇/综合十三日外电报导
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资料连结:
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http://news.chinatimes.com/Chinatimes/newslist/newslist-co...81400014,00.html?source=rss
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美国联邦政府食品暨药物管理局(FDA)昨天宣布,将针对痤疮(青春痘)治疗药物「罗可坦」(Accutane,台湾药品名为Roaccutane)施行严格的安全管制措施,以遏阻这种药物继续危害怀孕妇女;管制对象包括病人、医师、药厂、药品批发商与药房。这是FDA首度对一种广泛使用的药物,施行如此严格且全面的管制措施。

罗可坦主成份Isotretinoin是一种合成的抗脂漏维生素A酸,多半为口服胶囊,适用于传统疗法无效的严重痤疮,由瑞士罗氏大药厂制造,市面上另有多种学名药。罗可坦自一九八二年上市以来,就被发现具有高度致畸胎性,会造成胎儿脑部、心脏等器官畸型,以及智能发育迟缓。

近年来一些病例更显示,服用罗可坦可能引发忧郁症、幻听幻视、自杀念头或行为、暴力行为,不过还是以怀孕或已届生育年龄的女性最受威胁。美国药政当局虽然长年大力宣导,但廿多年来还是传出两千多例怀孕妇女服用罗可坦的病例,大部份均以堕胎或流产收场,但至少有一百六十名婴儿出生时因为罗可坦而导致畸型。

美国医院每年约有一百廿万份处方笺开立罗可坦,而且适应症日趋浮滥,早已扩及症状较为温和的痤疮。有鉴于事态严重,FDA在去年十一月开会决定加强管制罗可坦,施行计画在昨天出炉。

这套计画的核心是一个名为「iPLEDGE」的电脑与电话系统,其网站「www.ipledgeprogram.com」将于本月廿二日上线,供各界查询资讯。从今年十一月一日开始,所有贩售罗可坦的批发商与药房都需上网或打电话向「iPLEDGE」登录,并严格遵循相关规定,否则生产药厂将断绝其货源。

服用罗可坦的病患与开药的医师,从今年十二月卅一日开始也要向「iPLEDGE」登录。医师必须详细告知病患罗可坦的风险,登录自身与每一位服药病患的资料,并切实追踪疗程,病患一有怀孕可能或可疑症状就立刻停药。

病患除了向「iPLEDGE」登录资料并签署同意书之外,每个月都必须回诊才能继续拿药,药品不得让他人服用,服药期间至停药后一个月内都不得捐血;女性除了视怀孕为大忌之外,也这段期间内也不得哺乳,男性则应特别注意罗可坦的精神疾病风险。

新计画对育龄妇女要求尤其严格。这类女性病患第一次拿药之前必须接受两次验孕检查,尔后每个月拿药之前都必须验孕一次。从第一次服药的一个月前,到停药后的一个月内,女性病患必须同意使用两种有效的避孕措施,并且每个月向「iPLEDGE」报告。
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个人感想:
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其实这个药物导致的忧郁症状也是一个严重的副作用,原本青春痘就已经很恼人了,服用药物后如果情绪受到影响,的确会有自杀的念头!
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献花 x0 回到顶端 [5 楼] From:美国/加拿大 | Posted:2005-08-14 11:18 |
baq1 手机
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我国对药物的管制并没有很严谨
的确要加强了


献花 x0 回到顶端 [6 楼] From:台湾亚太线上 | Posted:2005-08-14 18:54 |
glriffy_su
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怀孕的妇女能不乱吃药就不要乱吃药啊   勉的影响胎儿



献花 x0 回到顶端 [7 楼] From:台湾 | Posted:2005-08-17 04:00 |

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