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[健康] 青春痘口服A酸有致畸胎之虞 衛署加強管理
http://tw.news.yahoo.com/...26api.html

美國食品藥物管理 局 (FDA)今天宣布加強對青春痘口服藥A酸成份的管制 ,因為口服A酸有導致畸胎之虞。衛生署說,女性在服用A酸之前的四個星期、治療期間及停藥至少四個星期內,必須使用有效的避孕方法。 衛生署藥政處長廖繼洲指出,衛生署共核准三種口 服A酸藥品,計有羅氏公司的三張許可證,品名為「羅 可坦軟膠囊」,適應症為「傳統療法無效的嚴重痤瘡」 ,健保給付規定,應由皮膚科醫師開立處方,同時檢附 病患同意書。 廖繼洲指出,口服A酸是由肝臟膽汁代謝,超過劑 量會造成肝臟負擔,會引起血脂過高的副作用,所以在停藥一個月之內,也需要做血脂檢查,在FDA發布口服A酸導致畸胎警訊之後,衛生署也會要求羅氏公司加強對銷售醫院、診所、藥局的衛教宣傳。 萬芳醫院皮膚科副教授蔡仁雨指出,在美國,口服 A酸治青春痘非常普遍,醫界早就知道女性口服A酸有導 致畸胎之虞,台灣目前使用口服A酸的病患是男性多於 女性,臨床上大約五分之一的病人因為青春痘有膿瘡潰 爛,才會使用到最後一線的口服A酸。 蔡仁雨說,一個口服A酸的療程約四到六個月,常見的副作用包括皮膚乾、口角炎、血脂升高等,所以健保給付規定極為嚴格,有的病患不符給付條件會自費購買,一顆費用約一百多元,每天早晚各一顆。

蔡仁雨說,在台灣的皮膚科醫學文獻中,並沒有病患口服A酸導致畸胎的病例報告,但是病患可以在網路買來使用,或是與他人共用,病人自行濫用的結果,可以合理懷疑有女性病患服用A酸期間意外懷孕,因為擔心畸胎而墮胎。

三軍總醫院皮膚科主任趙昭指出,他曾遇過一個未婚女性意外懷孕時,本來就不打算繼續懷孕,而且因為正在服用A酸,所以順理成章安排人工流產


A酸雖然對於青春痘有用 沒想到有這麼嚴重的後果

得不償失~ 有女性朋友懷孕者 請各位告之~



獻花 x0 回到頂端 [樓 主] From:台灣亞太線上 | Posted:2005-08-13 21:39 |
bao456
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沒錯!其實孕婦都要特別注意,只要看病開藥都要提醒醫師妳有懷孕,不管懷孕幾個月都要說,有些藥物會導致胎兒畸形,所以不可不慎。


獻花 x0 回到頂端 [1 樓] From:台灣台灣索尼 | Posted:2005-08-13 23:28 |
幻天機 手機 會員卡
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沒吃那種東西,我覺得可以用外用的藥來治療!


獻花 x0 回到頂端 [2 樓] From:台灣中華電信 | Posted:2005-08-14 08:25 |
tbvo 手機
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哎A酸也不能用囉,那豆豆怎嘛辦~


獻花 x0 回到頂端 [3 樓] From:台灣台灣索尼 | Posted:2005-08-14 08:46 |
whocare 手機
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羅可坦管制 我比美還嚴
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2005.08.14 中國時報 黃筱珮/台北報導
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資料連結:
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http://news.chinatimes.com/Chinatimes/newslist/newslist-co...81400017,00.html?source=rss
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美國FDA宣布,將對口服A酸藥物加強管制,防止孕婦使用後導致嬰兒畸胎的不良反應產生。我國衛生署表示,目前我國核准的口服A酸藥物,皆為羅氏藥廠生產,品名為「羅可坦軟膠囊」,自核准該藥上市後,就採取比美國嚴格的管控措施,病人拿藥須簽同意書。

衛生署藥政處長廖繼洲表示,羅可坦軟膠囊的核准適應症是「傳統療法無效的嚴重痤瘡」,也就是其它藥物治療都無效的囊腫型青春痘。

這種藥物可視為治療青春痘的最後一線藥物,在健保給付的規定上,必須有皮膚專科醫師資格才能開立,採預先審核的方式給付。也就是要具備病人的病歷、照片,同時要檢附病患同意書,向健保局申請,過關後才能給付。

廖繼洲表示,病患拿藥時必簽同意書,註明「女性患者在服用isotretinoin(A酸)口服製劑之前的四個星期、治療期間及停藥後至少四個星期內,必須使用有效的避孕方法」。

廖繼洲表示,口服A酸藥物會造成嬰兒畸胎,若婦女要懷孕,必須停藥一個月以上,等藥效在體內消失才行,否則就有畸胎風險。不過據藥物不良反應通報系統,國內從未出現婦女因此產下畸胎的個案。
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個人感想:
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使用前後不得捐血,不得懷孕,表示這種藥物的確有其風險,愛美人士千萬留心!
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不是我對國內的管制方式沒有信心,但是這些規範只有在申請健保給付時才有用處,如果自費購買者還是無法限制,我相信國內的藥局甚至網路上當然會違規販賣,就好像RU486一樣,照賣照賺,反正也沒有人來抓,就算抓到了也不會怎麼樣!

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獻花 x0 回到頂端 [4 樓] From:美國/加拿大 | Posted:2005-08-14 11:14 |
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知名人士
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治痘藥物羅可坦致畸胎 FDA嚴管
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2005.08.14 中國時報 閻紀宇/綜合十三日外電報導
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資料連結:
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http://news.chinatimes.com/Chinatimes/newslist/newslist-co...81400014,00.html?source=rss
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美國聯邦政府食品暨藥物管理局(FDA)昨天宣布,將針對痤瘡(青春痘)治療藥物「羅可坦」(Accutane,台灣藥品名為Roaccutane)施行嚴格的安全管制措施,以遏阻這種藥物繼續危害懷孕婦女;管制對象包括病人、醫師、藥廠、藥品批發商與藥房。這是FDA首度對一種廣泛使用的藥物,施行如此嚴格且全面的管制措施。

羅可坦主成份Isotretinoin是一種合成的抗脂漏維生素A酸,多半為口服膠囊,適用於傳統療法無效的嚴重痤瘡,由瑞士羅氏大藥廠製造,市面上另有多種學名藥。羅可坦自一九八二年上市以來,就被發現具有高度致畸胎性,會造成胎兒腦部、心臟等器官畸型,以及智能發育遲緩。

近年來一些病例更顯示,服用羅可坦可能引發憂鬱症、幻聽幻視、自殺念頭或行為、暴力行為,不過還是以懷孕或已屆生育年齡的女性最受威脅。美國藥政當局雖然長年大力宣導,但廿多年來還是傳出兩千多例懷孕婦女服用羅可坦的病例,大部份均以墮胎或流產收場,但至少有一百六十名嬰兒出生時因為羅可坦而導致畸型。

美國醫院每年約有一百廿萬份處方箋開立羅可坦,而且適應症日趨浮濫,早已擴及症狀較為溫和的痤瘡。有鑑於事態嚴重,FDA在去年十一月開會決定加強管制羅可坦,施行計畫在昨天出爐。

這套計畫的核心是一個名為「iPLEDGE」的電腦與電話系統,其網站「www.ipledgeprogram.com」將於本月廿二日上線,供各界查詢資訊。從今年十一月一日開始,所有販售羅可坦的批發商與藥房都需上網或打電話向「iPLEDGE」登錄,並嚴格遵循相關規定,否則生產藥廠將斷絕其貨源。

服用羅可坦的病患與開藥的醫師,從今年十二月卅一日開始也要向「iPLEDGE」登錄。醫師必須詳細告知病患羅可坦的風險,登錄自身與每一位服藥病患的資料,並切實追蹤療程,病患一有懷孕可能或可疑症狀就立刻停藥。

病患除了向「iPLEDGE」登錄資料並簽署同意書之外,每個月都必須回診才能繼續拿藥,藥品不得讓他人服用,服藥期間至停藥後一個月內都不得捐血;女性除了視懷孕為大忌之外,也這段期間內也不得哺乳,男性則應特別注意羅可坦的精神疾病風險。

新計畫對育齡婦女要求尤其嚴格。這類女性病患第一次拿藥之前必須接受兩次驗孕檢查,爾後每個月拿藥之前都必須驗孕一次。從第一次服藥的一個月前,到停藥後的一個月內,女性病患必須同意使用兩種有效的避孕措施,並且每個月向「iPLEDGE」報告。
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個人感想:
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其實這個藥物導致的憂鬱症狀也是一個嚴重的副作用,原本青春痘就已經很惱人了,服用藥物後如果情緒受到影響,的確會有自殺的念頭!
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獻花 x0 回到頂端 [5 樓] From:美國/加拿大 | Posted:2005-08-14 11:18 |
baq1 手機
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我國對藥物的管制並沒有很嚴謹
的確要加強了


獻花 x0 回到頂端 [6 樓] From:台灣亞太線上 | Posted:2005-08-14 18:54 |
glriffy_su
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懷孕的婦女能不亂吃藥就不要亂吃藥啊   勉的影響胎兒



獻花 x0 回到頂端 [7 樓] From:台灣 | Posted:2005-08-17 04:00 |

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