【記者詹建富/報導】
針對目前廣為使用的B型肝炎用藥干安能(Lamivudine)所出現抗藥性的缺點,藥界已研發出新一代抗病毒藥物Entecavir,並於日前獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准上市。據參與此一新藥臨床試驗的成大醫學院內科教授張定宗指出,臨床數據顯示,Entecavir的確比干安能有更好的療效,且比干適能 (Adefovir)沒有腎毒性的問題,對廣大的肝病患者而言,又多了一項用藥的新選擇。
張定宗指出,肝病在台灣堪稱為「國病」,估計全台約有300萬人是B型肝炎帶原者,自從抗病毒療法出現後,才為B肝治療開啟一盞明燈;問題是,部分病患一旦停止服用干安能後,B型肝炎症狀再度復發,而且統計發現,有20%患者在服藥後1年即出現有抗藥性的病毒,第2年的抗藥性倍增,若連續使用5年,則有70%病人會產生抗藥性病毒。
至於去年上市的干適能,雖然抗藥性比較低,只有2%病患在服藥後出現抗藥性,而且血清e抗原廓清率也有16%,似乎比干安能為優,但其缺點是若採用高劑量(30毫克)時就可能出現腎毒性,如果腎功能不佳者就不建議使用,使得臨床用藥稍有限制。
同時是成大分子醫學研究所兼任教授的張定宗表示,日前獲FDA核准上市的新藥Entecavir,與干安能、干適能同屬核 類藥物,但服用前者藥物的病患,有69%偵測不到病毒,且病毒濃度下降到千萬分之一以下,而干安能僅有38%偵測不到病毒,且病毒濃度僅下降到十萬分之一,前者在臨床療效上非常顯著。更重要的是,因停用Entecavir所出現肝臟發炎的比率只有2%,是干安能的四分之一。
值得一提的是,根據成大參與Entecavir跨國第三期臨床試驗的結果,其中一項即是分析服用干安能而產生抗藥性的病患,若改用1毫克的Entecavir,則可發現它在改善肝臟發炎程度及病毒學的檢測,都比干安能為佳,甚至在改善肝臟纖維化情形,Entecavir可達到34%,而干安能只有16%。
據研發Entecavir的必治妥施貴寶公司指出,台灣既已參與該新藥的跨國臨床試驗,而FDA也已核准上市,該公司近期內即會提出在台上市的申請,至於藥品未來售價則尚未決定。
【2005/04/19 民生報】 @
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國人多有肝病,貼出來做參考。