卫署今申请强制授权 自制克流感
【记者韦丽文/台北报导】

禽流感威胁在即，卫生署坦言，克流感药物储备不足，今天已经申请强制授权，若授权通过，国内将自行生产克流感，可制作300万人份克流感，年底前可生产出20万剂克流感。而台湾也将是全世界第一个自行制作克流感的国家。

卫生署主任秘书赖进祥指出，卫生署已经取得3公吨的克流感原料，可以制作出2.4公吨的药物，届时，包括已订购到的克流感，国内将可备有300万人份的克流感药物。

克流感仍是专利期间的专利药，只有罗氏大药厂可以生产，但是禽流感在即，卫生署决定自行生产，今天已经向经济部智慧财产局申请强制授权。

卫生署目前以双轨方式争取制造克流感，一方面于10月17日向罗氏药厂提出制造许可要求，我驻瑞士代表11月8日将在瑞士巴塞尔与罗氏药厂展开会谈。另一方面则以「国家紧急状况」，向智财局申请强制授权，通过会给罗氏药厂补偿金。

赖进祥说，一但强制授权通过，11月底就可以开始制作克流感。他说，届时台湾也将成为全世界第一个自行制作克流感的国家。苏益仁说，克流感的莽草酸是由八角抽取出来，卫生署已经购得原料的中间体，新的制法需要十步骤，国卫院可以用12步骤做出克流感，品质与原厂药相同。

卫生署也作好赔偿准备，赖进祥说，将编列8亿元的第二预备金，作为原料药成本、委托制造费用，以及对罗氏大药厂的赔偿金之用。若是国外发生禽流感人传人疫情，将编列160亿元特别预算，作为防疫之用。

【2005/10/31 联合晚报】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/10/31/N...2982057.shtml

流感疫苗+抗凝血药=致命危机
【编译陈世钦／报导】

伦敦每日电讯报卅日报导，银发族如果服用可降低中风机率的Warfarin，同时又施打流感疫苗，可能有致命之虞。

报导指出，英国已经发生数十起平常服用Warfarin的老人在打流感疫苗后内出血的案例，引起各界担心流感疫苗与Warfarin相互作用可能致命。

开业医师通报六起类似案例后，英国政府已经着手调查。官员追查卅五年前的医疗档案资料，发现另外廿五个可疑的类似案例，其中三个案例的当事人已经死亡。

二○○一年至今，当局接获的流感疫苗不良反应通报案例共计四百四十九例，已知其中廿人施打流感疫苗后死亡，死因包括猝死、血液中毒、心脏病发、肺栓塞、肺炎。不过专家指出，由于许多打流感疫苗的病患是老年人，部分民众施打后不久死亡可能出于巧合，医学界也迄未证明两者之间有必然的关系。

但英国官方「药物安全委员会」专家担心，流感疫苗可能导致Warfarin药效变得不稳定，进而提高致命内出血的可能性。年满六十五岁的银发族是流感疫苗的主要施打对象，也是服用Warfarin等抗凝血药物的主要族群。

英国当局预计今冬为一千四百万名英国人打流感疫苗，而由于禽流感引起各国高度警戒，社会大众对于流感疫苗的需求可能相对提高。

世界卫生组织仍然呼吁患有气喘、糖尿病，以及年满六十五岁的民众施打流感疫苗，以降低遭流感病毒感染的机率。

【2005/10/31 联合报】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/10/31/N...2981570.shtml

DNA流感疫苗 可快速生产
【编译范振光/美联社旧金山三十日电】

生物科技公司正在研发「DNA流感疫苗」，藉由筛选流感病毒的少数关键基因制作疫苗，可大幅缩短生产流感疫苗所需的时间。

由于流感病毒变化快速，流感疫苗是唯一每年都要重新生产的疫苗。药厂目前制造流感疫苗，是在研判当年度可能流行的三种病毒株后，把整个病毒株注射到数以百万计的鸡蛋中繁殖，再把病毒取出去活性、杀菌、装瓶。

【编译彭淮栋/美联社澳洲卅日电】

澳洲外交部长唐纳30日在亚太经合会 (APEC)疾疫防治协调会议表示，如果亚太地区爆发人类禽流感大流行，澳洲考虑锁国。

唐纳在布里斯班举行的会议上表示，H5N1病毒如果爆发大流行，澳洲可能不得不关闭边界，以防逃疫的人入境。

唐纳说：「万一某个国家爆发大流行，而那个国家非常迅速将爆发地隔绝，我们就不必被迫关闭边界，否则，要是 (人类禽流感)成为那个国家的全国传染病，我们就得防止它穿过国界。」

【记者林修全/台北报导】

全球各地对禽流感高度警戒，为提早进行准备，陈水扁总统今天中午再度针对「因应禽流感可能入侵防治对策」议题，邀集相关部会首长，召开国安高层会议，为行政团队上紧发条。

据了解，行政院为因应禽流感可能爆发重大疫情，目前正在内部讨论，研拟提出约200亿元的特别预算，一旦定案后，将送立法院审议；陈总统今天邀请王金平参与国安高层会议，一起听取相关部会报告，先行寻求王金平支持的意味浓厚。

【2005/10/31 联合晚报】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/10/31/N...2982059.shtml

国卫院克流感 明年3月200万人份上市

中央社苗栗三日电


国卫院成功研发克流感，行政院长谢长廷下午一时三十分特地到竹南的国家卫生研究院访视，勉励研发小组辛劳。谢揆希望国人肯定国卫院成就外，也希望立法院能给予支持，让科技预算顺利通过，让研发人员的辛劳不会白费。

谢揆一到国卫院，立即听取副院长梁赓义的简报，国卫院目前除了已经可以自制克流感药物之外，也已经将六十公斤少量药物原料（二十万人份）交由药厂制作，如果流程顺利的话，将大量上线制作。明年三月初，将可有二百万人份的药剂上市，应付市场需要。

除了克流感药剂之外，疫苗研发也已经成功，临床组苏益仁主任表示，在明年夏天将可以有十万剂战备疫苗供市场需要，但这是对于第一波大流行的因应，如果流行期拉长，病毒突变，将继续下一波疫苗的研发制作，不过因为已经有经验，研发制作已经不是困难。

谢揆对于研发小组的辛劳十分感谢，并表示因为我国不是ＷＨＯ会员，因此自治研发工作更显得重要，因此不但国人应该给予肯定之外，也希望立法院能够支持国家研究单位的努力奉献。目前科技预算已经一读通过，谢揆希望朝野能一致不删预算顺利通过，也让研发人员能没有后顾之忧进行研究。

而今天国卫院疫苗中心是第一次开放，但谢揆因为行程安排未能参观。　　　　　

【2005/11/03 中央社】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/3/NEWS.../2988353.shtml

中化抢制克流感 月底前生产

记者谢柏宏／台北报导


政府为做好禽流感防疫准备，将启动强制授权，不经原厂授权，自行开发克流感原料药，掀起国内制药界争取投入生产。继台湾神隆及永日化学获政府委托量产后，中化制药日前自中国大陆进口原料，11月底前完成自制，争取卫生署订单。

中化集团所属的中化合成生技公司，日前自大陆取得50公斤克流感原料的莽草酸中间体，本月底完成实验室原料药成品，预计可生产38公斤克流感原料药，足以供应3.8万人需求。

中化制药昨（2）日证实，强调将在最短时间以实际成果证明，只要能掌握原料，就能生产克流感，未必一定要透过政府指定的药厂。中化指出，制作克流感主要原料的八角，在大陆已奇货可居，但中化透过中化合成生技，已自大陆取得原料，将先进行量产，再等待卫生署的征收。

另家上市制药公司生达化学副总经理陈威仁表示，生达所属的生泰合成公司，也拥有合成原料药的实力，生达近日将向卫生署表达生产克流感的意愿。此外，杏辉药品也已在10月下旬宣示，已具备克流感原料合成的技术，随时可生产。

行政院日前表示，卫生署已自大陆进口3公吨克流感原料，年底前量产2,300公斤克流感原料药，但在国家卫生研院率先完成30公克的实验室级克流感后，随即指定由台湾神隆及永信药品子公司永日化学负责后续量产。此举引起其他药厂不满，质疑政府未进行公开招标作业，让多数药厂未能公平竞争。

制药业界指出，卫生署今年上半年透过国卫院及财团法人药剂中心，进行克流感的量产评估，国卫院最后选择台湾神隆做为克流感的代工生产药厂；药剂中心则是以专案申请方式，结合永日化学拿下卫生署委外生产权利。由于药剂中心董事长李芳全是永日化学董事长，永日取得克流感量产资格，引起同业关注。

制药界者指出，只有两家药厂生产克流感，是否在最短时间满足国内需求，令人怀疑。由于台湾多家药厂具备cGMP确效作业，同时也通过美国食品药物管理局（FDA）查厂，业界呼吁卫生署应征召更多药厂，分担克流感量产重任。

【2005/11/03 经济日报】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/3/NEWS.../2987308.shtml

现在因为禽流感
很多民众都跑去打流感疫苗
是因为大家都无知 还是教育不足
两者间压跟没有关系

反正只要药物滥用
人类只有等死一途...

克流感难做？ 罗氏说法站不住脚

编译刘焕彦／道琼社三日电


华尔街日报3日报导，许多学名药厂商发现可轻易而迅速地制造出克流感（Tamiflu）学名药（generic drug），不仅可能冲击全球医药的供应，也使罗氏药厂（Roche）宣称同业要数年才能制出克流感的说法站不住脚。

随着全球对禽流感的忧虑逐渐升温，罗氏药厂上个月初以来备到外界压力，要求该公司允许其他药厂加入生产克流感行列。罗氏当时以制造过程过困难拒绝开放授权，宣称其他药厂得花数年时间才能做出克流感。

然而台湾国家卫生研究院与印度学名药厂西普拉（Cipla）均表示，已成功复制克流感，并可在远少于罗氏药厂声称的时间内开始生产。

罗氏药厂流行病规画主管雷迪（David Reddy）说：「在实验室内做出这种药，与商业生产大不相同。」西普拉与台湾当局均表示，目前只成功少量生产。

台湾国家卫生研究院早在6月，就开始搜集罗氏药厂与克流感发明者美国加州吉李得科学公司（Gilead Sciences）公开发表的专利文件和科学论文。国卫院科学家整理这些资料后，8月23日开始在实验室「照表操课」，18天后就成功复制克流感。

至于罗氏指称特别危险，牵涉到叠氧化钠（sodium azine）化学反应的「爆裂性」步骤，部分药厂主管与科学家表示其实相当平常，大学化学实验室就可以处理这种程序，更何况是全球顶尖学名药制造商。

为国卫院代工生产克流感的台湾神隆公司（ScinoPharm Taiwan）表示，只要获得足够的原料莽草酸（shikimic acid），该公司在紧急情况下可在几个月内开工生产克流感主要成分。印度西普拉公司也表示，可在同样短时间内制造。

印度与台湾的科学家以及其他制药业人士均表示，大量生产克流感学名药oseltamivir的主要挑战，在于掌握大量莽草酸，而非错综复杂或危险的制造过程。这种原料仍然可能限制全球大规模生产克流感的数量。

【2005/11/04 经济日报】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/4/NEWS.../2989261.shtml

中、越再爆禽流感

记者汪莉娟、陈世昌、编译王丽娟／综合报导


大陆再爆H5N1禽流感。中共农业部网站昨天公布，东北辽宁省黑山县爆发禽流感，疫情涉及六个乡镇，近九千只鸡病死，卅七万只家禽遭到扑杀。当地政府紧急封锁疫区，禁止人员进出。

这是十月十九日以来，大陆发生的第四起禽流感，也是今年疫情最严重的一次。

越南四日也传出新禽流感疫情，近四千只禽鸟遭扑杀，且有一名孕妇疑似感染禽流病毒。亚洲开发银行预估，若爆发全球大流行，亚洲会死三百万人，并造成世界经济衰退。

中共与越南官员均对禽流感可能持续蔓延提出警告。大陆仍无人传人病例，但当局警告，再不控制鸡鸭感染，出现人传人，是早晚的事。

另外，日本政府农林水产省四日说，发生于东京北部茨城县养鸡场的禽流感疫情，远比预料中严重。官方发现，当地检查取样都不合规定，已经下令全面扑杀十八万只鸡，并下令禁止再在半径五公里的地区内移动。

在越南，距河内东北约六十公里的北江省，有三个村镇本周爆发疫情，近四千只禽鸟死亡或遭到扑杀，这是越南三周来首次传出禽鸟疫情。动物卫生官员说，天气变冷使病毒容易散布，他们预期北江以外的省分，也会爆发疫情。

越南「青年日报」报导，北江省一名廿四岁，怀孕七个月的妇人出现发烧与呼吸困难症状。当局已将她隔离，并取样化验，以了解她是否感染H5N1病毒，她家中的鸭子最近暴毙。

亚银发表报告说，最糟情况下，亦即大流行的心理冲击长达一年时，亚洲经济损失将接近两千八百廿七亿美元，或国内生产毛额的百分之六点五，而工人丧失工作能力与死亡，将造成另外一百四十二亿美元损失。

报告指出，亚洲经济成长将几乎停止，经济冲击可能导致全球经济衰退。报告估计情况最糟时，亚洲人口约百分之廿会病倒，其中百分之○点五的人会死亡。

根据报告，大陆、香港、新加坡、马来西亚、泰国可能是疫情最严重的国家。

【2005/11/05 联合报】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/5/NEWS.../2991440.shtml

辽宁黑山封县 杀600万家禽

记者赖锦宏／综合报导


辽宁省黑山县禽流感疫情有愈演愈烈的趋势，目前已扩散到十五个乡镇，当局紧急派出干部及一千多名武警官兵挨家挨户扑杀六百余万只家禽。

据新华网报导，黑山县禽流感疫情已从六个乡镇扩大到十五个乡镇，中共农业部派十一名动物防疫专家赶赴疫区，五日下午三点左右，约五十辆挂着武警车牌的卡车浩浩荡荡驶入当地，车队中还有小型推土机，宣布黑山县全县封锁，挨家挨户搜查家禽，「好鸡坏鸡都抓，一只不留」。

士兵把抓来的鸡装进袋里，运到指定地点，扔进事先挖好的大坑，浇上汽油，彻底焚烧后再填上沙土。到昨天中午，短短不到廿四小时之内，便扑杀了六百多万只家禽。

离沈阳三百多公里的黑山县，是辽宁省禽畜生产基地之一，香港记者发现附近公路每隔一段距离，便铺上一层浸满消毒药水的草堆，为经过车辆消毒轮胎。公共汽车内洒满药水，臭味扑鼻而来。沿途村子口撒满石灰粉，设有消毒站，由公安人员把守，气氛肃杀。

据村民表示，早在上月中就知道鸡只不明死亡，疫情已爆发近一个月，但至今才证实是禽流感。

辽宁省禽流感指挥部新闻发言人周立元表示，要坚决扑灭疫情，防止疫情扩散，及时切断疫病向人的传染管道，立即在全省开展疫情普查，不漏掉一户，不漏掉一只家禽，要对家禽进行百分之百的紧急免疫注射，补偿款也从七日起陆续下发。

中共国务院加强禽流感防治，昨天下午召开全国电传视讯会议，由副总理回良玉宣布十项措施，包括加强疫情监测，防堵疫情漏洞，严防对人传染，及时准确发布疫情，逐步对全国家禽进行全部免疫注射等。

上月传出疫情的内蒙呼和浩特，疫区家禽全面扑杀后，昨天解除封锁，但民众必须在半年后才能恢复饲养家禽。广东也准备一旦爆发疫情可采取停课等措施。

【中央社／日内瓦六日电】世界卫生组织（ＷＨＯ）专家六日表示，中国大陆辽宁省爆发禽流感应与「季节性」候鸟有关，这个现象将不会只局限于辽宁，世界各国都应提高警觉。

对于媒体批评中共卫生当局延迟通报疫情，世卫官员则表示，根据现有的资讯，他们并没有发现大陆延迟或隐瞒疫情。

至于湖南女童发生的疑似人类感染Ｈ５Ｎ１禽流感，官员表示，要正确诊断第一件病例总是比较困难，中共卫生当局因此请求世卫协助。

【2005/11/07 联合报】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/7/NEWS.../2993827.shtml

禽流感病毒在低温粪便中可存活35天

中央社香港七日电


香港食物环境卫生署发表有关禽流感病毒的风险报告指出，病毒在离开禽鸟身体后，存活力很受环境状况影响。研究也发现低温环境有利病毒存活，以及粪便等有机物有保护病毒作用，使病毒免遭消灭。禽流感病毒在摄氏四度低温环境下可在粪便中存活三十五天，摄氏三十七度下可存活六天。

研究显示，禽流感病毒在动物组织、粪便甚至水中仍可长时期存活。病毒也能在受污染的表面，例如禽鸟笼舍中存活数周。该署引述研究指出，一只染病禽鸟体内几乎全身都有病毒，病毒可存于鸡蛋表面和鸡蛋内。

食环署指出，由于禽流感病毒耐冷，因此冷藏及冷冻都不能有效减低肉类内病毒含量，只有烹调加热至摄氏七十度以上才能消灭。病毒离开禽鸟身体后，它可在动物组织、粪便甚至水中仍可长时期存活，粪便等有机物有保护病毒的作用，使病毒免遭消灭。

香港卫生防护中心公共生化验服务处分处主任林薇玲医生表示，明年一至三月是季节性流感的高峰期，也是防控禽流感大爆发的严峻时刻。到时候人类流感个案增加，若本地出现禽流感病毒并感染人类，增加病毒基因转移机会，演变成新病毒，人传人风险将增加。

林薇玲指出，香港一直协助化验越南及泰国等地禽流感病人样本，去年令人致命的H5N1病毒，与九七年港人感染的H5N1已有很大转变。她解释，每个禽流感病毒有八条基因，去年的H5N1病毒其中一条主要基因，与九七年的同一条基因比较，已出现一成变种，整个病毒则出现百分之五变种。

她表示，九七年H5N1病毒部分基因来自鹅，以往鹅鸭受感染也没病征，但实验室实验显示H5N1不断演变，今年印尼病人感染的H5N1再出现少许转变，故对鹅鸭及其他禽鸟的致命性增加。

林薇玲强调，现在H5N1致命性很高，死亡率高达五成。病人死亡后病毒未能继续传播，但若病毒变种至适应人体内生存，使人感染后只有病征而不会死亡，便有机会传播出去，导致感染人数不断增加，造成大流行。若出现新病毒，药物及试剂可能失效，故必须加强监测。

【2005/11/07 中央社】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/7/NEWS.../2994159.shtml