衛署今申請強制授權 自製克流感
【記者韋麗文/台北報導】

禽流感威脅在即，衛生署坦言，克流感藥物儲備不足，今天已經申請強制授權，若授權通過，國內將自行生產克流感，可製作300萬人份克流感，年底前可生產出20萬劑克流感。而台灣也將是全世界第一個自行製作克流感的國家。

衛生署主任秘書賴進祥指出，衛生署已經取得3公噸的克流感原料，可以製作出2.4公噸的藥物，屆時，包括已訂購到的克流感，國內將可備有300萬人份的克流感藥物。

克流感仍是專利期間的專利藥，只有羅氏大藥廠可以生產，但是禽流感在即，衛生署決定自行生產，今天已經向經濟部智慧財產局申請強制授權。

衛生署目前以雙軌方式爭取製造克流感，一方面於10月17日向羅氏藥廠提出製造許可要求，我駐瑞士代表11月8日將在瑞士巴塞爾與羅氏藥廠展開會談。另一方面則以「國家緊急狀況」，向智財局申請強制授權，通過會給羅氏藥廠補償金。

賴進祥說，一但強制授權通過，11月底就可以開始製作克流感。他說，屆時台灣也將成為全世界第一個自行製作克流感的國家。蘇益仁說，克流感的莽草酸是由八角抽取出來，衛生署已經購得原料的中間體，新的製法需要十步驟，國衛院可以用12步驟做出克流感，品質與原廠藥相同。

衛生署也作好賠償準備，賴進祥說，將編列8億元的第二預備金，作為原料藥成本、委託製造費用，以及對羅氏大藥廠的賠償金之用。若是國外發生禽流感人傳人疫情，將編列160億元特別預算，作為防疫之用。

【2005/10/31 聯合晚報】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/10/31/N...2982057.shtml

流感疫苗+抗凝血藥=致命危機
【編譯陳世欽／報導】

倫敦每日電訊報卅日報導，銀髮族如果服用可降低中風機率的Warfarin，同時又施打流感疫苗，可能有致命之虞。

報導指出，英國已經發生數十起平常服用Warfarin的老人在打流感疫苗後內出血的案例，引起各界擔心流感疫苗與Warfarin相互作用可能致命。

開業醫師通報六起類似案例後，英國政府已經著手調查。官員追查卅五年前的醫療檔案資料，發現另外廿五個可疑的類似案例，其中三個案例的當事人已經死亡。

二○○一年至今，當局接獲的流感疫苗不良反應通報案例共計四百四十九例，已知其中廿人施打流感疫苗後死亡，死因包括猝死、血液中毒、心臟病發、肺栓塞、肺炎。不過專家指出，由於許多打流感疫苗的病患是老年人，部分民眾施打後不久死亡可能出於巧合，醫學界也迄未證明兩者之間有必然的關係。

但英國官方「藥物安全委員會」專家擔心，流感疫苗可能導致Warfarin藥效變得不穩定，進而提高致命內出血的可能性。年滿六十五歲的銀髮族是流感疫苗的主要施打對象，也是服用Warfarin等抗凝血藥物的主要族群。

英國當局預計今冬為一千四百萬名英國人打流感疫苗，而由於禽流感引起各國高度警戒，社會大眾對於流感疫苗的需求可能相對提高。

世界衛生組織仍然呼籲患有氣喘、糖尿病，以及年滿六十五歲的民眾施打流感疫苗，以降低遭流感病毒感染的機率。

【2005/10/31 聯合報】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/10/31/N...2981570.shtml

DNA流感疫苗 可快速生產
【編譯范振光/美聯社舊金山三十日電】

生物科技公司正在研發「DNA流感疫苗」，藉由篩選流感病毒的少數關鍵基因製作疫苗，可大幅縮短生產流感疫苗所需的時間。

由於流感病毒變化快速，流感疫苗是唯一每年都要重新生產的疫苗。藥廠目前製造流感疫苗，是在研判當年度可能流行的三種病毒株後，把整個病毒株注射到數以百萬計的雞蛋中繁殖，再把病毒取出去活性、殺菌、裝瓶。

【編譯彭淮棟/美聯社澳洲卅日電】

澳洲外交部長唐納30日在亞太經合會 (APEC)疾疫防治協調會議表示，如果亞太地區爆發人類禽流感大流行，澳洲考慮鎖國。

唐納在布里斯班舉行的會議上表示，H5N1病毒如果爆發大流行，澳洲可能不得不關閉邊界，以防逃疫的人入境。

唐納說：「萬一某個國家爆發大流行，而那個國家非常迅速將爆發地隔絕，我們就不必被迫關閉邊界，否則，要是 (人類禽流感)成為那個國家的全國傳染病，我們就得防止它穿過國界。」

【記者林修全/台北報導】

全球各地對禽流感高度警戒，為提早進行準備，陳水扁總統今天中午再度針對「因應禽流感可能入侵防治對策」議題，邀集相關部會首長，召開國安高層會議，為行政團隊上緊發條。

據了解，行政院為因應禽流感可能爆發重大疫情，目前正在內部討論，研擬提出約200億元的特別預算，一旦定案後，將送立法院審議；陳總統今天邀請王金平參與國安高層會議，一起聽取相關部會報告，先行尋求王金平支持的意味濃厚。

【2005/10/31 聯合晚報】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/10/31/N...2982059.shtml

國衛院克流感 明年3月200萬人份上市

中央社苗栗三日電


國衛院成功研發克流感，行政院長謝長廷下午一時三十分特地到竹南的國家衛生研究院訪視，勉勵研發小組辛勞。謝揆希望國人肯定國衛院成就外，也希望立法院能給予支持，讓科技預算順利通過，讓研發人員的辛勞不會白費。

謝揆一到國衛院，立即聽取副院長梁賡義的簡報，國衛院目前除了已經可以自製克流感藥物之外，也已經將六十公斤少量藥物原料（二十萬人份）交由藥廠製作，如果流程順利的話，將大量上線製作。明年三月初，將可有二百萬人份的藥劑上市，應付市場需要。

除了克流感藥劑之外，疫苗研發也已經成功，臨床組蘇益仁主任表示，在明年夏天將可以有十萬劑戰備疫苗供市場需要，但這是對於第一波大流行的因應，如果流行期拉長，病毒突變，將繼續下一波疫苗的研發製作，不過因為已經有經驗，研發製作已經不是困難。

謝揆對於研發小組的辛勞十分感謝，並表示因為我國不是ＷＨＯ會員，因此自治研發工作更顯得重要，因此不但國人應該給予肯定之外，也希望立法院能夠支持國家研究單位的努力奉獻。目前科技預算已經一讀通過，謝揆希望朝野能一致不刪預算順利通過，也讓研發人員能沒有後顧之憂進行研究。

而今天國衛院疫苗中心是第一次開放，但謝揆因為行程安排未能參觀。　　　　　

【2005/11/03 中央社】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/3/NEWS.../2988353.shtml

中化搶製克流感 月底前生產

記者謝柏宏／台北報導


政府為做好禽流感防疫準備，將啟動強制授權，不經原廠授權，自行開發克流感原料藥，掀起國內製藥界爭取投入生產。繼台灣神隆及永日化學獲政府委託量產後，中化製藥日前自中國大陸進口原料，11月底前完成自製，爭取衛生署訂單。

中化集團所屬的中化合成生技公司，日前自大陸取得50公斤克流感原料的莽草酸中間體，本月底完成實驗室原料藥成品，預計可生產38公斤克流感原料藥，足以供應3.8萬人需求。

中化製藥昨（2）日證實，強調將在最短時間以實際成果證明，只要能掌握原料，就能生產克流感，未必一定要透過政府指定的藥廠。中化指出，製作克流感主要原料的八角，在大陸已奇貨可居，但中化透過中化合成生技，已自大陸取得原料，將先進行量產，再等待衛生署的徵收。

另家上市製藥公司生達化學副總經理陳威仁表示，生達所屬的生泰合成公司，也擁有合成原料藥的實力，生達近日將向衛生署表達生產克流感的意願。此外，杏輝藥品也已在10月下旬宣示，已具備克流感原料合成的技術，隨時可生產。

行政院日前表示，衛生署已自大陸進口3公噸克流感原料，年底前量產2,300公斤克流感原料藥，但在國家衛生研院率先完成30公克的實驗室級克流感後，隨即指定由台灣神隆及永信藥品子公司永日化學負責後續量產。此舉引起其他藥廠不滿，質疑政府未進行公開招標作業，讓多數藥廠未能公平競爭。

製藥業界指出，衛生署今年上半年透過國衛院及財團法人藥劑中心，進行克流感的量產評估，國衛院最後選擇台灣神隆做為克流感的代工生產藥廠；藥劑中心則是以專案申請方式，結合永日化學拿下衛生署委外生產權利。由於藥劑中心董事長李芳全是永日化學董事長，永日取得克流感量產資格，引起同業關注。

製藥界者指出，只有兩家藥廠生產克流感，是否在最短時間滿足國內需求，令人懷疑。由於台灣多家藥廠具備cGMP確效作業，同時也通過美國食品藥物管理局（FDA）查廠，業界呼籲衛生署應徵召更多藥廠，分擔克流感量產重任。

【2005/11/03 經濟日報】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/3/NEWS.../2987308.shtml

現在因為禽流感
很多民眾都跑去打流感疫苗
是因為大家都無知 還是教育不足
兩者間壓跟沒有關係

反正只要藥物濫用
人類只有等死一途...

克流感難做？ 羅氏說法站不住腳

編譯劉煥彥／道瓊社三日電


華爾街日報3日報導，許多學名藥廠商發現可輕易而迅速地製造出克流感（Tamiflu）學名藥（generic drug），不僅可能衝擊全球醫藥的供應，也使羅氏藥廠（Roche）宣稱同業要數年才能製出克流感的說法站不住腳。

隨著全球對禽流感的憂慮逐漸升溫，羅氏藥廠上個月初以來備到外界壓力，要求該公司允許其他藥廠加入生產克流感行列。羅氏當時以製造過程過困難拒絕開放授權，宣稱其他藥廠得花數年時間才能做出克流感。

然而台灣國家衛生研究院與印度學名藥廠西普拉（Cipla）均表示，已成功複製克流感，並可在遠少於羅氏藥廠聲稱的時間內開始生產。

羅氏藥廠流行病規畫主管雷迪（David Reddy）說：「在實驗室內做出這種藥，與商業生產大不相同。」西普拉與台灣當局均表示，目前只成功少量生產。

台灣國家衛生研究院早在6月，就開始蒐集羅氏藥廠與克流感發明者美國加州吉李得科學公司（Gilead Sciences）公開發表的專利文件和科學論文。國衛院科學家整理這些資料後，8月23日開始在實驗室「照表操課」，18天後就成功複製克流感。

至於羅氏指稱特別危險，牽涉到疊氧化鈉（sodium azine）化學反應的「爆裂性」步驟，部分藥廠主管與科學家表示其實相當平常，大學化學實驗室就可以處理這種程序，更何況是全球頂尖學名藥製造商。

為國衛院代工生產克流感的台灣神隆公司（ScinoPharm Taiwan）表示，只要獲得足夠的原料莽草酸（shikimic acid），該公司在緊急情況下可在幾個月內開工生產克流感主要成分。印度西普拉公司也表示，可在同樣短時間內製造。

印度與台灣的科學家以及其他製藥業人士均表示，大量生產克流感學名藥oseltamivir的主要挑戰，在於掌握大量莽草酸，而非錯綜複雜或危險的製造過程。這種原料仍然可能限制全球大規模生產克流感的數量。

【2005/11/04 經濟日報】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/4/NEWS.../2989261.shtml

中、越再爆禽流感

記者汪莉娟、陳世昌、編譯王麗娟／綜合報導


大陸再爆H5N1禽流感。中共農業部網站昨天公布，東北遼寧省黑山縣爆發禽流感，疫情涉及六個鄉鎮，近九千隻雞病死，卅七萬隻家禽遭到撲殺。當地政府緊急封鎖疫區，禁止人員進出。

這是十月十九日以來，大陸發生的第四起禽流感，也是今年疫情最嚴重的一次。

越南四日也傳出新禽流感疫情，近四千隻禽鳥遭撲殺，且有一名孕婦疑似感染禽流病毒。亞洲開發銀行預估，若爆發全球大流行，亞洲會死三百萬人，並造成世界經濟衰退。

中共與越南官員均對禽流感可能持續蔓延提出警告。大陸仍無人傳人病例，但當局警告，再不控制雞鴨感染，出現人傳人，是早晚的事。

另外，日本政府農林水產省四日說，發生於東京北部茨城縣養雞場的禽流感疫情，遠比預料中嚴重。官方發現，當地檢查取樣都不合規定，已經下令全面撲殺十八萬隻雞，並下令禁止再在半徑五公里的地區內移動。

在越南，距河內東北約六十公里的北江省，有三個村鎮本周爆發疫情，近四千隻禽鳥死亡或遭到撲殺，這是越南三周來首次傳出禽鳥疫情。動物衛生官員說，天氣變冷使病毒容易散布，他們預期北江以外的省分，也會爆發疫情。

越南「青年日報」報導，北江省一名廿四歲，懷孕七個月的婦人出現發燒與呼吸困難症狀。當局已將她隔離，並取樣化驗，以了解她是否感染H5N1病毒，她家中的鴨子最近暴斃。

亞銀發表報告說，最糟情況下，亦即大流行的心理衝擊長達一年時，亞洲經濟損失將接近兩千八百廿七億美元，或國內生產毛額的百分之六點五，而工人喪失工作能力與死亡，將造成另外一百四十二億美元損失。

報告指出，亞洲經濟成長將幾乎停止，經濟衝擊可能導致全球經濟衰退。報告估計情況最糟時，亞洲人口約百分之廿會病倒，其中百分之○點五的人會死亡。

根據報告，大陸、香港、新加坡、馬來西亞、泰國可能是疫情最嚴重的國家。

【2005/11/05 聯合報】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/5/NEWS.../2991440.shtml

遼寧黑山封縣 殺600萬家禽

記者賴錦宏／綜合報導


遼寧省黑山縣禽流感疫情有愈演愈烈的趨勢，目前已擴散到十五個鄉鎮，當局緊急派出幹部及一千多名武警官兵挨家挨戶撲殺六百餘萬隻家禽。

據新華網報導，黑山縣禽流感疫情已從六個鄉鎮擴大到十五個鄉鎮，中共農業部派十一名動物防疫專家趕赴疫區，五日下午三點左右，約五十輛掛著武警車牌的卡車浩浩蕩蕩駛入當地，車隊中還有小型推土機，宣布黑山縣全縣封鎖，挨家挨戶搜查家禽，「好雞壞雞都抓，一隻不留」。

士兵把抓來的雞裝進袋裡，運到指定地點，扔進事先挖好的大坑，澆上汽油，徹底焚燒後再填上沙土。到昨天中午，短短不到廿四小時之內，便撲殺了六百多萬隻家禽。

離瀋陽三百多公里的黑山縣，是遼寧省禽畜生產基地之一，香港記者發現附近公路每隔一段距離，便鋪上一層浸滿消毒藥水的草堆，為經過車輛消毒輪胎。公共汽車內灑滿藥水，臭味撲鼻而來。沿途村子口撒滿石灰粉，設有消毒站，由公安人員把守，氣氛肅殺。

據村民表示，早在上月中就知道雞隻不明死亡，疫情已爆發近一個月，但至今才證實是禽流感。

遼寧省禽流感指揮部新聞發言人周立元表示，要堅決撲滅疫情，防止疫情擴散，及時切斷疫病向人的傳染管道，立即在全省開展疫情普查，不漏掉一戶，不漏掉一隻家禽，要對家禽進行百分之百的緊急免疫注射，補償款也從七日起陸續下發。

中共國務院加強禽流感防治，昨天下午召開全國電傳視訊會議，由副總理回良玉宣布十項措施，包括加強疫情監測，防堵疫情漏洞，嚴防對人傳染，及時準確發布疫情，逐步對全國家禽進行全部免疫注射等。

上月傳出疫情的內蒙呼和浩特，疫區家禽全面撲殺後，昨天解除封鎖，但民眾必須在半年後才能恢復飼養家禽。廣東也準備一旦爆發疫情可採取停課等措施。

【中央社／日內瓦六日電】世界衛生組織（ＷＨＯ）專家六日表示，中國大陸遼寧省爆發禽流感應與「季節性」候鳥有關，這個現象將不會只局限於遼寧，世界各國都應提高警覺。

對於媒體批評中共衛生當局延遲通報疫情，世衛官員則表示，根據現有的資訊，他們並沒有發現大陸延遲或隱瞞疫情。

至於湖南女童發生的疑似人類感染Ｈ５Ｎ１禽流感，官員表示，要正確診斷第一件病例總是比較困難，中共衛生當局因此請求世衛協助。

【2005/11/07 聯合報】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/7/NEWS.../2993827.shtml

禽流感病毒在低溫糞便中可存活35天

中央社香港七日電


香港食物環境衛生署發表有關禽流感病毒的風險報告指出，病毒在離開禽鳥身體後，存活力很受環境狀況影響。研究也發現低溫環境有利病毒存活，以及糞便等有機物有保護病毒作用，使病毒免遭消滅。禽流感病毒在攝氏四度低溫環境下可在糞便中存活三十五天，攝氏三十七度下可存活六天。

研究顯示，禽流感病毒在動物組織、糞便甚至水中仍可長時期存活。病毒也能在受污染的表面，例如禽鳥籠舍中存活數周。該署引述研究指出，一隻染病禽鳥體內幾乎全身都有病毒，病毒可存於雞蛋表面和雞蛋內。

食環署指出，由於禽流感病毒耐冷，因此冷藏及冷凍都不能有效減低肉類內病毒含量，只有烹調加熱至攝氏七十度以上才能消滅。病毒離開禽鳥身體後，它可在動物組織、糞便甚至水中仍可長時期存活，糞便等有機物有保護病毒的作用，使病毒免遭消滅。

香港衛生防護中心公共生化驗服務處分處主任林薇玲醫生表示，明年一至三月是季節性流感的高峰期，也是防控禽流感大爆發的嚴峻時刻。到時候人類流感個案增加，若本地出現禽流感病毒並感染人類，增加病毒基因轉移機會，演變成新病毒，人傳人風險將增加。

林薇玲指出，香港一直協助化驗越南及泰國等地禽流感病人樣本，去年令人致命的H5N1病毒，與九七年港人感染的H5N1已有很大轉變。她解釋，每個禽流感病毒有八條基因，去年的H5N1病毒其中一條主要基因，與九七年的同一條基因比較，已出現一成變種，整個病毒則出現百分之五變種。

她表示，九七年H5N1病毒部分基因來自鵝，以往鵝鴨受感染也沒病徵，但實驗室實驗顯示H5N1不斷演變，今年印尼病人感染的H5N1再出現少許轉變，故對鵝鴨及其他禽鳥的致命性增加。

林薇玲強調，現在H5N1致命性很高，死亡率高達五成。病人死亡後病毒未能繼續傳播，但若病毒變種至適應人體內生存，使人感染後只有病徵而不會死亡，便有機會傳播出去，導致感染人數不斷增加，造成大流行。若出現新病毒，藥物及試劑可能失效，故必須加強監測。

【2005/11/07 中央社】 ＠ http://ud...om

http://www.udn.com/2005/11/7/NEWS.../2994159.shtml