日童服克流感死亡 美将调查
编译杨清顺/综合十八日外电报导
美国食品药物管理局十七日表示,他们正在研究日本传出的十二名儿童服用克流感后死亡的案例,但目前还难以判定是否和克流感有关。
食药局说,他们也很关切日本传出卅二例儿童服用克流感后出现精神病症,例如幻觉和行为异常。
食药局十八日召开公开会议时,将请专家顾问小组提供意见。官员说,这种评估是监控儿童服用药物安全的例行工作。
生产克流感的瑞士罗氏大药厂在食药局网站贴出说明说:「流感病人服用克流感后死亡或出现精神病症的病例并未增加。」
罗氏大药厂的股价十七日在瑞士重挫百分之二点七,开发克流感享有权利金的吉李德科技公司十七日在那斯达克市场微跌。
罗氏厂药本周公布,日本有两名青少年吃过克流感后可能自杀身亡,但声称没有明确证据可以证明克流感是罪魁祸首。但摩根士丹利证券研究分析师说:「克流感公认会导致心理失常,因此这两个青少年的自杀和服用克流感难脱干系。」
食药局说,他们研究的十二个死亡病例,其中有四个是猝死,四个是心脏衰竭,自杀、肺炎、窒息和急性胰脏炎各一个,「这些病例的报告详简相去悬殊,难以判定是否服用克流感所致」。
食药局主管国际特别计画的副局长蓝普金说:「目前还不能把克流感和这些孩子的死画上等号,美国还没有出现这种病例。」
但蓝普金说,食药局认为必须和顾问委员会公开讨论。
食药局说,克流感的标示应该更新,加注可能引起皮肤反应。服用克流感产生皮肤毛病的病例有十二个,其中一个是三岁幼童出现史蒂文酖詹森症候群。
加拿大主管机关也在研究服用克流感的安全问题。加拿大卫生部发言人十七日说,一旦有药物传出引起不良反应,一定会作这种研究,他们并非特别下令进行研究。
这名发言人说,他们分析通报的七十三个克流感相关不良药物反应病例,其中有七人在服用克流感后死亡,都不是孩子,大部分是老人,四人还有别的病。
在日本,经销克流感的中外制药公司在食药局表明已经针对此事展开研究后,说明日本传出的服用克流感后死亡病例。
中外制药发言人说,他们向日本厚生劳动省通报十三例十五岁以下儿童服用克流感后死亡,公司根据病人主治医师研判,断定其中六例和克流感无关,但其余七例是否有关,无法排除。
他说,二○○一年克流感在日本上市以来,他们至少通报廿一例十六岁以上病人服用克流感后死亡。但他说,中外制药目前还没有考虑让克流感下架。
【记者陈惠惠/台北报导】服用克流感后,是不是可能出现精神症状?卫生署药政处副处长刘丽玲说,会深入了解此事,并密切注意先进国家的评估结果,一旦有任何决定,会考虑跟进。
台湾罗氏大药厂发言人蔡朝正表示,全球已超过三千万人次服用过克流感,过去并未接获有人服用后出现精神方面症状,国内克流感上市时,仿单(即药品说明书)上也无此警语。
【2005/11/19 联合报】 @
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