日童服克流感死亡 美將調查
編譯楊清順/綜合十八日外電報導
美國食品藥物管理局十七日表示,他們正在研究日本傳出的十二名兒童服用克流感後死亡的案例,但目前還難以判定是否和克流感有關。
食藥局說,他們也很關切日本傳出卅二例兒童服用克流感後出現精神病症,例如幻覺和行為異常。
食藥局十八日召開公開會議時,將請專家顧問小組提供意見。官員說,這種評估是監控兒童服用藥物安全的例行工作。
生產克流感的瑞士羅氏大藥廠在食藥局網站貼出說明說:「流感病人服用克流感後死亡或出現精神病症的病例並未增加。」
羅氏大藥廠的股價十七日在瑞士重挫百分之二點七,開發克流感享有權利金的吉李德科技公司十七日在那斯達克市場微跌。
羅氏廠藥本周公布,日本有兩名青少年吃過克流感後可能自殺身亡,但聲稱沒有明確證據可以證明克流感是罪魁禍首。但摩根士丹利證券研究分析師說:「克流感公認會導致心理失常,因此這兩個青少年的自殺和服用克流感難脫干係。」
食藥局說,他們研究的十二個死亡病例,其中有四個是猝死,四個是心臟衰竭,自殺、肺炎、窒息和急性胰臟炎各一個,「這些病例的報告詳簡相去懸殊,難以判定是否服用克流感所致」。
食藥局主管國際特別計畫的副局長藍普金說:「目前還不能把克流感和這些孩子的死畫上等號,美國還沒有出現這種病例。」
但藍普金說,食藥局認為必須和顧問委員會公開討論。
食藥局說,克流感的標示應該更新,加註可能引起皮膚反應。服用克流感產生皮膚毛病的病例有十二個,其中一個是三歲幼童出現史蒂文酖詹森症候群。
加拿大主管機關也在研究服用克流感的安全問題。加拿大衛生部發言人十七日說,一旦有藥物傳出引起不良反應,一定會作這種研究,他們並非特別下令進行研究。
這名發言人說,他們分析通報的七十三個克流感相關不良藥物反應病例,其中有七人在服用克流感後死亡,都不是孩子,大部分是老人,四人還有別的病。
在日本,經銷克流感的中外製藥公司在食藥局表明已經針對此事展開研究後,說明日本傳出的服用克流感後死亡病例。
中外製藥發言人說,他們向日本厚生勞動省通報十三例十五歲以下兒童服用克流感後死亡,公司根據病人主治醫師研判,斷定其中六例和克流感無關,但其餘七例是否有關,無法排除。
他說,二○○一年克流感在日本上市以來,他們至少通報廿一例十六歲以上病人服用克流感後死亡。但他說,中外製藥目前還沒有考慮讓克流感下架。
【記者陳惠惠/台北報導】服用克流感後,是不是可能出現精神症狀?衛生署藥政處副處長劉麗玲說,會深入了解此事,並密切注意先進國家的評估結果,一旦有任何決定,會考慮跟進。
台灣羅氏大藥廠發言人蔡朝正表示,全球已超過三千萬人次服用過克流感,過去並未接獲有人服用後出現精神方面症狀,國內克流感上市時,仿單(即藥品說明書)上也無此警語。
【2005/11/19 聯合報】 @
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